前言

乳腺癌是我国女性发病率最高的恶性肿瘤，且发病率仍逐年增长。近年来，临床全程化管理和高水平临床研究对真实世界数据的要求日益提升，乳腺癌精准治疗的发展也越发依赖高质量的生物样本库和组学信息库。因此，建立规范化、标准化的乳腺癌专病队列数据库，并进一步融合样本资源与组学大数据构建生物样本全息库势在必行。

为了满足临床科研需求、提高临床科研质量及效率、改善乳腺癌患者预后，复旦大学附属肿瘤医院在上海申康医院发展中心指导下，与上海交通大学医学院附属瑞金医院、上海市第一人民医院、上海市第一妇婴保健院、上海长海医院共同构建了乳腺癌专业领域中开放、共享、可扩展的数据集——《临床研究专病结构化数据集——乳腺癌》。

本数据集遵循国家卫生行业统一标准，参照国家电子病历、信息化行业标准及乳腺癌领域诊疗指南，采用数据完整性标准、临床数据交换标准、国际疾病分类等行业标准和规范，从医学和数据两个维度进行设计，共集成18个模块，34个子模块。本数据集的构建实现了指标名称、编码、格式和结构等的标准化，以达到不同机构、不同研究及不同地点之间的数据交换和整合，为后续数据分析提供极大的便捷。为方便临床医师和信息化相关人员使用，在标准化、结构化、规范化的数据基础上，构建了方便临床医师阅览的病例报告表（CRF）格式，以及可快捷应用的数据集字典格式。

本数据集的构建及最终出版要特别感谢上海市乳腺癌数据库专家委员会的大力支持，上海市抗癌协会乳腺癌专业委员会对本数据集提供的大量建设性建议以及在撰写过程中的修改、校对。我们期待得到大家的反馈及指正，使得本数据集能够不断更新、完善，以便保持本数据集的科学性及实用性，从而更好地为临床科研工作服务。

2022年8月