第二节　耐药结核病定义与分类

耐药结核病是指患者感染的结核分枝杆菌对一种或多种抗结核药物耐药。耐药结核病既是全球重要的公共卫生问题，也是实现终结结核病目标的主要挑战。MDR-TB和XDR-TB的传播及流行，加剧了结核病疫情的严重性及复杂性。

一、耐药结核病的定义

耐药结核病是指结核病患者感染的结核分枝杆菌体外药物敏感试验（drug sensitivity test，DST）证实对抗结核药物耐药的结核病。

二、耐药结核病的分类

根据2019年中国防痨协会制定的《耐药结核病化学治疗指南（2019简版）》将耐药结核病分为以下几类。

1.单耐药结核病（mono-resistant tuberculosis，MR-TB）

结核病患者感染的结核分枝杆菌经体外DST证实仅对一种一线抗结核药物耐药。

2.多耐药结核病（poly-resistant tuberculosis，PDR-TB）

结核病患者感染的结核分枝杆菌经体外DST证实对一种以上一线抗结核药物耐药（但不包括同时对异烟肼和利福平耐药）。

3.耐多药结核病

结核病患者感染的结核分枝杆菌体外DST证实至少同时对两种最重要的抗结核药物异烟肼和利福平耐药。

4.准广泛耐药结核病（Pre-XDR-TB）

结核病患者感染的结核分枝杆菌经体外DST证实至少在耐多药的基础上对一种氟喹诺酮类或一种二线注射类抗结核药物耐药。

5.广泛耐药结核病

结核病患者感染的结核分枝杆菌体外DST证实除对异烟肼和利福平耐药外，还对任何氟喹诺酮类药物以及3种二线注射类药物（卷曲霉素、卡那霉素和阿米卡星）中的至少一种耐药。

6.利福平耐药结核病（RR-TB）

结核病患者感染的结核分枝杆菌体外DST证实对利福平耐药，包括利福平单耐药结核病（rifampicin mono-resistant tuberculosis，RMR-TB）、利福平多耐药结核病（rifampicin poly-drug resistant tuberculosis，RPR-TB）、MDR-TB 和 XDR-TB 等。

7.异烟肼耐药结核病（isoniazid-resistant tuberculosis，HR-TB）

结核病患者感染的结核分枝杆菌体外DST证实对异烟肼耐药而对利福平敏感。

三、准广泛与广泛耐药结核病的定义更新

2020年10月27—29日，WHO组织了关于XDR-TB定义的专家线上研讨会。研讨会上，专家们根据目前的MDR-TB和XDR-TB流行病学数据、WHO关于结核病诊疗的相关建议、基于患者个体数据库分析研究的结果，评估了在WHO最新指南更新的背景下，当前的MDR-TB、XDR-TB定义以及Pre-XDR-TB定义在区分疾病的不同严重程度、确定临床管理层级时，是否仍然适用。最终专家们就定义修订的原则达成一致，对Pre-XDR-TB及XDR-TB定义进行修订。

1.Pre-XDR-TB

在符合MDR/RR-TB定义基础上，同时对任意氟喹诺酮类药物耐药的结核分枝杆菌菌株引起的结核病。

2.XDR-TB

在符合MDR/RR-TB定义基础上，同时对任意氟喹诺酮类药物以及至少一种其他的A组二线抗结核药物（包括贝达喹啉、利奈唑胺）耐药的结核分枝杆菌菌株引起的结核病。

以上分类与定义适合于初治和复治的所有结核病患者，包括肺结核病和肺外结核病。

（余巧林　陈　晴　吴桂辉　黄　涛）