序言

我们已进入一个以海量真实世界数据为基础的循证医学时代。高质量的专病数据库和安全有序的共享机制建设，是开展高效率和高质量临床研究、指导临床持续改进诊疗质量、推动各临床专科疾病研究与发展的必备基石，也是进一步推动“健康中国”战略强有力的数据支撑。

在此背景下，上海申康医院发展中心依托36家市级医院，整合优势资源，建设“特色专病队列数据库”和“重大专病队列数据库与生物样本全息库”，聚焦死亡率高、致残率高、疾病负担重的重大疾病和国内若干具有明显诊疗优势的专病，拟打造标准统一、专业权威、开放共享的专病队列数据库，切实解决临床科研人员在研究中的数据瓶颈，有效推进我国专病研究的发展，以临床研究反哺临床实践。

为了增加数据库的普适性和专科特性，形成对标国际最高标准、最高水平的专病研究数据库示范，加强各医院在同类专病数据结构和标准方面实现统一与互通，上海申康医院发展中心汇集相关领域的权威专家广泛研究、充分审慎讨论，首次整理出大型临床专病结构化数据库框架，以“临床研究专病结构化数据集”丛书的形式出版。

不同于以往出版的单一病种数据集，本丛书包含40本专病数据集，涉及领域包括循环系统疾病、呼吸系统疾病、消化系统疾病、神经系统疾病、内分泌系统和代谢性疾病、血液系统疾病、泌尿系统疾病、生殖系统（妇产科）疾病、普外科疾病、骨科疾病、儿科疾病、眼耳鼻喉科疾病、口腔疾病、风湿病、皮肤病、重症医学、器官移植等，具有指标完整及临床诊疗覆盖全面等优势。

此外，为了兼顾实用性以及实际建库的编码需求，各专病数据集均设临床研究版和数据字典版两部分，遵循临床性、代表性、先进性、长效性、规范性原则，同时兼顾每种疾病的专业特点，内容涵盖人口学信息、就诊信息、病史信息、体格检查、专科检查、诊断信息、病理、治疗、疾病转归及随访、样本库等。临床研究版从医学维度设计，提供了方便临床医师阅览使用的病例报告表（case report form，CRF）格式；数据字典版从数据维度设计，保障指标名称、编码、格式和结构等的归一。

希望本套数据集可以作为参考资料，指导临床医生、科研人员、医疗相关信息化开发人员，针对不同专病的特点，建立全国范围的规范、统一的数据集系列，打破数据壁垒，形成长期、连续、动态、多源、大规模的专病数据积累，促进丰富的临床病例资源向宝贵的医学研究资源转化。

本套数据集的编写得到了上海市财政局、上海市发展和改革委员会以及上海各市级医院的大力支持，是临床研究专病数据库建设委员会成员集体智慧的结晶。感谢各位编委在百忙之中对本丛书内容反复讨论和修改。因时间仓促，疏漏在所难免，望广大读者不吝批评指正，为切实提升我国专病临床研究质量、成果产出效率及临床诊疗水平共同努力。

2022年8月