前言

骨关节炎作为中老年人髋、膝关节疼痛的最常见诊断，终末期往往需进行关节置换，患病率高、疾病负担重。肘关节功能障碍则是肘关节创伤常见并发症之一，严重影响患者日常生活和工作能力。妥善诊治和管理以髋、膝骨关节炎及肘关节功能障碍为代表的骨关节病，对个人和社会均具有巨大现实意义。然而，目前骨关节炎临床诊断不规范、疗效评价标准不统一且缺乏可共享的高质量专病队列数据，严重制约了数据的科研转化利用率。此外，肘关节功能障碍仍缺乏大样本的诊疗评估体系和操作规范，国内相关专病数据库仍然空缺，也迫切需要一个标准数据集进行统一、规范化的指导。

面对挑战与机遇，为规范化骨关节病临床诊疗、提升数据科研转化利用率，依托第二轮《促进市级医院临床技能与临床创新三年行动计划（2020—2022年）》项目“骨关节病队列数据库建设”（SHDC2020CR6019）、“PTES精准治疗体系的建立与推广”（SHDC2020CR2039B），上海市科学技术委员会2021年度“科技创新行动计划”生物医药科技支撑专项项目“基于生物力学反馈的智能肘关节康复牵伸支具的研发”（21S31902300），在申康医院发展中心指导下，上海市第六人民医院牵头，联合上海长征医院、复旦大学附属中山医院、上海市第十人民医院、复旦大学附属华山医院、上海交通大学医学院附属第九人民医院的临床专家及来自上海交通大学医学院临床研究中心、复旦大学公共卫生学院的方法学专家，成立骨关节病专病库专家委员会，针对骨关节炎及肘关节功能障碍建立标准统一、专业权威的结构化专病数据集。

数据集的构建遵循国家卫生行业统一标准，参考临床数据交换标准、国际疾病分类等行业标准和规范，以实现标准化、结构化、规范化为最终目标，促进不同机构、不同研究之间的数据交换和整合，有助于提高临床科研质量及效率。《临床研究专病结构化数据集——骨关节病》分为骨关节炎数据集和肘关节功能障碍数据集。其中，骨关节炎数据集基于髋、膝骨关节炎外科诊疗指标体系专家共识，集成13个模块；肘关节功能障碍数据集基于国内首个肘关节功能障碍诊疗指南，集成11个模块。考虑到临床医师使用的便利性，除数据集字典格式外，数据集还提供了以病例报告表（CRF）为表现形式的“临床研究版”。

本数据集是骨关节病专病库专家委员会成员共同创作的智慧成果，在形成专家共识的基础上历经多次修改而成，后续还将结合临床实际反馈对数据集进行定期更新。由于时间仓促，难免疏漏，希望本数据集出版后得到广大读者的指正和反馈，为进一步提升我国骨关节病诊疗水平及后续开展高质量真实世界研究提供依据。

2022年8月