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版权信息
主编简介
前言
第一章 医学实验室质量和能力认可准则管理要求
第一节 组织和管理责任
第二节 质量管理体系
第三节 文件控制
第四节 服务协议
第五节 受委托实验室的检验
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第六节 外部服务和供应
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第七节 咨询服务
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第八节 投诉的解决
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第九节 不符合的识别和控制
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第十节 纠正措施
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第十一节 预防措施
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第十二节 持续改进
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第十三节 记录控制
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第十四节 评估和审核
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第十五节 管理评审
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第二章 医学实验室质量和能力认可准则技术要求
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第一节 人员
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第二节 设施和环境条件
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第三节 实验室设备、试剂和耗材
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第四节 检验前过程
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第五节 检验过程
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第六节 检验结果质量的保证
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第七节 检验后过程
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第八节 结果报告
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第九节 结果发布
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第十节 实验室信息管理
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第三章 医学实验室质量和能力认可准则在各专业领域的应用说明
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第一节 在临床血液学检验领域的应用说明
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第二节 在体液学检验领域的应用说明
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第三节 在临床化学检验领域的应用说明
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第四节 在临床免疫学检验领域的应用说明
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第五节 在临床微生物学检验领域的应用说明
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第六节 在输血医学领域的应用说明
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第七节 在组织病理学检查领域的应用说明
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第八节 在细胞病理学检查领域的应用说明
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第九节 在分子诊断领域的应用说明
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第十节 在实验室信息系统的应用说明
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第四章 医学实验室认可申请与迎检准备
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第一节 实验室认可文件
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第二节 实验室认可流程
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第三节 医学实验室认可受理要求
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第四节 医学实验室认可现场评审要求
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第五节 医学实验室认可申请书填写要求
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第六节 认可申请书附表附件及填写要求
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第七节 随认可申请书提交的文件资料及要求
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第五章 医学实验室认可申请书及附表填写范例
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第一节 医学实验室质量和能力认可申请书
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第二节 授权签字人一览表/申请表
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第三节 检验(检查)能力范围申请表(附表2)
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第四节 医学实验室质量和能力认可自查/核查表(附表3)
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第五节 能力验证计划/实验室间比对汇总表/评审表(附表4)
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第六节 实验室人员一览表(附表5)
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第七节 授权签字人一览表(英文)
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第八节 检验(检查)能力范围申请表(英文)
更新时间:2025-03-15 03:19:52